Beschreibung
Produktdetails
Einband
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsdatum
18.08.2025
Herausgeber
Monika Hupfauf + weitereVerlag
FacultasSeitenzahl
466
Maße (L/B/H)
24,3/17,3/3 cm
Gewicht
909 g
Auflage
1
Sprache
Deutsch
ISBN
978-3-7089-2347-5
Neuer Kommentar zum Medizinprodukterecht – von der Praxis für die Praxis!
Das Buch kommentiert das österreichische Medizinproduktegesetz (MPG) unter Berücksichtigung und Bezugnahme auf die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
Der besondere Vorteil dieses Werks ist eine umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, insbesondere zu:
• Produktabgrenzung und Definition
• Klassifizierung
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Klinische Studien (Genehmigungsverfahren)
• Werbung für Medizinprodukte
• Datenschutz
• Übergangsvorschriften
Das Ziel der Herausgeberinnen ist eine praxisnahe und anwendungsorientierte Kommentierung durch zahlreiche renommierte Expert:innen aus der juristischen, regulatorischen und klinischen Praxis, die durch klare und verständliche Erläuterungen mit konkreten Anwendungsbeispielen den Berufsalltag im Bereich Medizinprodukte erleichtern sollen.
Nutzen Sie dieses Standardwerk, um sich sicher im komplexen Medizinprodukterecht rechtssicher zu bewegen!
Das Buch kommentiert das österreichische Medizinproduktegesetz (MPG) unter Berücksichtigung und Bezugnahme auf die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die In-Vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
Der besondere Vorteil dieses Werks ist eine umfassende Erörterung der sich neu stellenden Rechtsfragen, insbesondere zu:
• Produktabgrenzung und Definition
• Klassifizierung
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Klinische Studien (Genehmigungsverfahren)
• Werbung für Medizinprodukte
• Datenschutz
• Übergangsvorschriften
Das Ziel der Herausgeberinnen ist eine praxisnahe und anwendungsorientierte Kommentierung durch zahlreiche renommierte Expert:innen aus der juristischen, regulatorischen und klinischen Praxis, die durch klare und verständliche Erläuterungen mit konkreten Anwendungsbeispielen den Berufsalltag im Bereich Medizinprodukte erleichtern sollen.
Nutzen Sie dieses Standardwerk, um sich sicher im komplexen Medizinprodukterecht rechtssicher zu bewegen!
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