Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
09.03.2021
Verlag
Uitgeverij Onze KennisSeitenzahl
64
Maße (L/B/H)
22/15/0,4 cm
Gewicht
113 g
Sprache
Niederländisch
ISBN
978-620-3-39555-6
Het doel van dit werk was het ontwikkelen en valideren van een eenvoudige RP-HPLC-methode voor de bepaling van Rebamipide. De chromatografische scheiding van Rebamipide werd tot stand gebracht met behulp van een C18-kolom. Een mobiele fase met een mengsel van methanol en water (70:30 v/v) werd gepompt met een snelheid van 1 ml/min. Detectie vond plaats bij 231 nm. De valideringsparameters werden geëvalueerd volgens de richtlijnen van de International Conference on Harmonization (ICH) Q2R1. De kalibratiecurve was lineair in het concentratiebereik 2- 10 ¿g/ml voor de Rebamipide met regressiecoëfficiënt 0,999. De methode bleek nauwkeurig te zijn met 0,66 % RSD. De RSD-waarden bleken 0,94% te bedragen in het geval van intra-dag precisie-onderzoeken, terwijl 0,76% in het geval van inter-dag precisie-limieten van detectie en kwantificering werden gevonden op respectievelijk 0,6, 1,98¿g/ml. Uit de resultaten van de stresstests blijkt dat de geneesmiddelsubstantie Rebamipide bijzonder stabiel is onder zure, neutrale en thermische degradatieomstandigheden. Vanuit het oogpunt van stabiliteit moet voorzichtigheid worden betracht bij het fabricageproces en de opslag van dit product. De methode werd met succes toegepast voor de kwantificering en er werd geconstateerd dat t
Noch keine Bewertungen vorhanden
Verfassen Sie die erste Bewertung zu diesem Artikel
Helfen Sie anderen Kundinnen und Kunden durch Ihre Meinung.
Kurze Frage zu unserer Seite
Vielen Dank für Ihr Feedback
Wir nutzen Ihr Feedback, um unsere Produktseiten zu verbessern. Bitte haben Sie Verständnis, dass wir Ihnen keine Rückmeldung geben können. Falls Sie Kontakt mit uns aufnehmen möchten, können Sie sich aber gerne an unseren Kund*innenservice wenden.
zum Kundenservice