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  • Produktbild: Validating Pharmaceutical Systems
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Validating Pharmaceutical Systems Good Computer Practice in Life Science Manufacturing

129,99 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

07.10.2019

Herausgeber

John Andrews

Verlag

Taylor and Francis

Seitenzahl

572

Maße (L/B/H)

23,4/15,6/3,1 cm

Gewicht

857 g

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-367-39238-3

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

07.10.2019

Herausgeber

John Andrews

Verlag

Taylor and Francis

Seitenzahl

572

Maße (L/B/H)

23,4/15,6/3,1 cm

Gewicht

857 g

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-367-39238-3

Herstelleradresse

Libri GmbH
Europaallee 1
36244 Bad Hersfeld
DE

Email: gpsr@libri.de

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  • Produktbild: Validating Pharmaceutical Systems
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  • Foreword. Editor's Introduction. Considerations for Computerized System Validation in the 21st Century Life Sciences Sector. An Inspector's Viewpoint. State of the Art Risk Assessment and Management. Validation Planning and Reporting. Audit Preparation for Suppliers: A Question and Answer Approach. Developing Good Specifications. Traceability of Requirements Throughout the Lifecycle. Good Documentation in Practice. Good Testing Practice: Part 1. Enterprise Resource Planning Services - Aligning Business and Validation Requirements. Calibration in Practice. Validating Legacy Systems. Technology Transfer Keys. Qualifying SCADA Systems in Practice Acquisition. The Application of GAMP4 Guidelines to Computer Systems Found in GLP Regulated. The Validation of a LIMS System - A Case Study. Compliance and Validation in Central and Eastern Europe (CEE). Distribution Management Validation in Practice.