Band 6047
Medizin-Apps als Medizinprodukt: Regulierung eines Risikoprodukts Eine sicherheitsrechtliche Analyse vor dem Hintergrund von MPG und MDR
Aus der Reihe
Europäische Hochschulschriften Recht
-
- Deutsch ausgewählt
57,00 €
inkl. gesetzl. MwSt.,
Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
18.01.2019
Verlag
Peter Lang GmbH, Internationaler Verlag der WissenschaftenSeitenzahl
224
Maße (L/B/H)
21/14,8/1,3 cm
Gewicht
297 g
Auflage
1. Auflage
Sprache
Deutsch
ISBN
978-3-631-77234-8
In diesem Buch werden Medizin-Apps erstmalig detailliert in den Kontext des Medizinprodukterechts als Teil des Produktsicherheitsrechts eingeordnet und der Regulierungsbedarf auf bestimmte Gruppen von Apps konkretisiert. Daran anknüpfend werden Stärken und Schwächen des deutschen MPG unter Berücksichtigung einer vergleichenden Analyse von Leitfäden nationaler Aufsichtsbehörden bei der Erfassung von Medizin-Apps als Medizinprodukt aufgezeigt. Hinsichtlich der behördlichen Überwachung des Medizin-App Marktes werden Herausforderungen aufgrund der fehlenden Körperlichkeit dieser Produkte ermittelt. Zu ihrer Bewältigung werden Vorschläge für Modifikationen der Gesetzeslage unterbreitet. Stets findet dabei auch ein Vergleich mit der MDR statt.
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