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Produktbild: Pharmacovigilance: A Practical Approach

Pharmacovigilance: A Practical Approach

86,99 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei

Beschreibung

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

02.08.2018

Herausgeber

Doan Thao + weitere

Verlag

Elsevier Health Science

Seitenzahl

228

Maße (L/B/H)

23,6/19,2/1,5 cm

Gewicht

480 g

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-323-58116-5

Beschreibung

Portrait

Thao Doan is Group Medical Director, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and R&D Quality Assurance, AbbVie, North Chicago, IL, United States; Adjunct Faculty, Loyola University Stritch School of Medicine, Maywood, IL, United States; Adjunct Faculty, Department of Pharmacology, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA

Linda Scarazzini is Senior Vice President, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and R&D Quality Assurance, Chief Safety Officer, AbbVie, North Chicago, IL, United States.

Fabio Lievano isVice President, Patient Safety, Scientific Collaborations, and New Business Advancement, Pharmacovigilance and Patient Safety, Epidemiology and, R&D Quality Assurance, AbbVie, North Chicago, IL, United States; Adjunct Faculty, Loyola University Stritch School of Medicine, Maywood, IL, United States; Adjunct Faculty, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, United States.

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

02.08.2018

Herausgeber

Verlag

Elsevier Health Science

Seitenzahl

228

Maße (L/B/H)

23,6/19,2/1,5 cm

Gewicht

480 g

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-323-58116-5

EU-Ansprechpartner

Zeitfracht Medien GmbH
Ferdinand-Jühlke-Straße 7
99095 Erfurt
DE
produktsicherheit@zeitfracht.de

Herstelleradresse

Elsevier Health Science
EC2Y
5AS London
GB
tradeorders@elsevier.com

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  • Produktbild: Pharmacovigilance: A Practical Approach

  • Section I. The Regulatory Enviroment
    1. Does Regulation Drive Science or Does Science Drive Regulation?

    Section II. Data and Real World Evidence
    2. Role of Epidemiology in Pharmaceutical Industry
    3. Real World Epidemiologic Studies and Patient Registries

    Section III. Benefit-Risk in the Drug Development Life Cycle
    4. Signal Management and Methods of Signal Detection
    5. Causality Assessment and Examples of Adverse Drug Reactions (Drug Induced Liver Injury, Skin, Major Adverse Cardiac Events and Renal)
    6. Product Safety Monitoring in Clinical Trials
    7. Benefit-Risk Assessments
    8. Communicating benefit risk
    9. Pharmacovigilance and Medical Devices
    10. Vaccine Safety Surveillance
    11. Pharmacovigilance in Special Populations (Pediatrics and Elderly)
    12. Pharmacovigilance in Pregnancy

    Section IV. The Role of the Digital Revolution
    13. Impact and Implications of Technology on Pharmacovigilance

    Section V. The Next Frontier
    14. The Future of Pharmacovigilance