Das europäische Arzneimittelrecht Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens
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Sprache:Deutsch
66,90 €
inkl. gesetzl. MwSt.,
Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
10.02.2017
Abbildungen
XXV, 285 S.
Verlag
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbHSeitenzahl
285
Maße (L/B/H)
21/14,8/1,7 cm
Gewicht
406 g
Auflage
1. Auflage 2017
Sprache
Deutsch
ISBN
978-3-658-17202-2
Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.
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