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  • Produktbild: Human Subjects Research
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Human Subjects Research A Handbook for Institutional Review Boards

51,99 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei

Beschreibung

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

26.03.2012

Abbildungen

XXIV, 291 p.

Herausgeber

Robert A. Greenwald

Verlag

Springer Us

Seitenzahl

291

Maße (L/B/H)

22,9/15,2/1,8 cm

Gewicht

466 g

Auflage

Softcover reprint of the original 1st ed. 1982

Sprache

Englisch

ISBN

978-1-4684-4159-8

Beschreibung

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Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

26.03.2012

Abbildungen

XXIV, 291 p.

Herausgeber

Robert A. Greenwald

Verlag

Springer Us

Seitenzahl

291

Maße (L/B/H)

22,9/15,2/1,8 cm

Gewicht

466 g

Auflage

Softcover reprint of the original 1st ed. 1982

Sprache

Englisch

ISBN

978-1-4684-4159-8

Herstelleradresse

Springer-Verlag KG
Sachsenplatz 4-6
1201 Wien
AT

Email: ProductSafety@springernature.com

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  • Section I: Background and General Principles.- 1. The Evolution of Regulatory Influences on Research with Human Subjects.- 2. Legal Background of the Institutional Review Board.- 3. General Organization of the IRB.- 4. The Costs of IRB Review.- Section II: The Review Process.- 5. General Principles of IRB Review.- 6. IRB Procedures.- 7. Informed Consent.- 8. Research on Investigational New Drugs.- 9. Research Involving Medical Devices.- 10. Continuing Review of Research.- Section III: Special Problem Areas.- 11. Studies Involving Children.- 12. Research on the Therapy of Cancer.- 13. Surgical Research.- 14. Clinical Trials of New Drugs.- 15. Psychiatric Research.- 16. IRBs and the Regulation of Social Science Research.- Annotated Bibliography.- Appendices.- 1. The Nuremberg Code.- 2. The Declaration of Helsinki.- 6. Statement of Investigator, FD Form 1573.- 7. Protection of Human Subjects Assurance/Certification/Declaration, HEW-596.- 8. Application for Approval of a Research Project.- 9. Sample Consent Form.- 10. IRB Reviewer’s Checklist.- 11. Request for an Investigational Drug.- 12. Investigational Drug Fact Sheet.- 13. Research Incident Report.- 14. Research Involving Children.- 15. Research Involving Cancer Patients.- 16. Research Involving Psychiatric Patients.- 17. Research Involving an Experimental Invasive Procedure.- 18. Research Involving an Investigational Medical Device.- 19. Research Involving an Investigational New Drug.- 20. Research Involving an Emotional Assessment Interview with Patients.- 21. Research Involving an Emotional Assessment Interview with Relatives of Patients.