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Produktbild: Clinical Trials 3e

Clinical Trials 3e

Aus der Reihe Wiley Series in Probability and Statistics

194,99 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei

Beschreibung

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

18.11.2013

Abbildungen

Charts: 0 B&W, 0 Color; Tables: 0 B&W, 0 Color; Graphs: 0 B&W, 0 Color

Verlag

John Wiley & Sons

Seitenzahl

892

Maße (L/B/H)

26/18,3/5,2 cm

Gewicht

1844 g

Auflage

3rd edition

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-470-88765-3

Beschreibung

Rezension

"In summary, this third edition is an impressive expansion beyond a remarkable second edition. This book would be good reference for biostatisticians, clinical researchers, and pharmaceutical scientists in clinical research and development." ( Journal of Biopharmaceutical Statistics , 1 July 2014)

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

18.11.2013

Abbildungen

Charts: 0 B&W, 0 Color; Tables: 0 B&W, 0 Color; Graphs: 0 B&W, 0 Color

Verlag

John Wiley & Sons

Seitenzahl

892

Maße (L/B/H)

26/18,3/5,2 cm

Gewicht

1844 g

Auflage

3rd edition

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-470-88765-3

Herstelleradresse

Libri GmbH
Europaallee 1
36244 Bad Hersfeld
DE

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  • Produktbild: Clinical Trials 3e
  • Preface xi
     
    PART I PRELIMINARIES
     
    1 Introduction 3
     
    1.1 What are Clinical Trials?, 3
     
    1.2 History of Clinical Trials, 4
     
    1.3 Regulatory Process and Requirements, 10
     
    1.4 Investigational New Drug Application, 17
     
    1.5 New Drug Application, 24
     
    1.6 Clinical Development and Practice, 31
     
    1.7 AIMS and Structure of the Book, 42
     
    2 Basic Statistical Concepts 45
     
    2.1 Introduction, 45
     
    2.2 Uncertainty and Probability, 46
     
    2.3 Bias and Variability, 49
     
    2.4 Confounding and Interaction, 57
     
    2.5 Descriptive and Inferential Statistics, 66
     
    2.6 Hypotheses Testing and p-Values, 68
     
    2.7 Clinical Significance and Clinical Equivalence, 75
     
    2.8 Reproducibility and Generalizability, 79
     
    3 Basic Design Considerations 85
     
    3.1 Introduction, 85
     
    3.2 Goals of Clinical Trials, 86
     
    3.3 Target Population and Patient Selection, 90
     
    3.4 Selection of Controls, 97
     
    3.5 Statistical Considerations, 105
     
    3.6 Other Issues, 112
     
    3.7 Discussion, 115
     
    4 Randomization and Blinding 117
     
    4.1 Introduction, 117
     
    4.2 Randomization Models, 118
     
    4.3 Randomization Methods, 124
     
    4.4 Implementation of Randomization, 144
     
    4.5 Generalization of Controlled Randomized Trials, 149
     
    4.6 Blinding, 153
     
    4.7 Discussion, 160
     
    PART II DESIGNS AND THEIR CLASSIFICATIONS
     
    5 Designs for Clinical Trials 165
     
    5.1 Introduction, 165
     
    5.2 Parallel Group Designs, 167
     
    5.3 Clustered Randomized Designs, 172
     
    5.4 Crossover Designs, 177
     
    5.5 Titration Designs, 185
     
    5.6 Enrichment Designs, 191
     
    5.7 Group Sequential Designs, 195
     
    5.8 Placebo-Challenging Designs, 197
     
    5.9 Blinded Reader Designs, 203
     
    5.10 Discussion, 207
     
    6 Designs for Cancer Clinical Trials 211
     
    6.1 Introduction, 211
     
    6.2 General Considerations for Phase I Cancer Clinical Trials, 213
     
    6.3 Single-Stage Up-and-Down Phase I Designs, 214
     
    6.4 Two-Stage Up-and-Down Phase I Designs, 217
     
    6.5 Continual Reassessment Method Phase I Designs, 219
     
    6.6 Optimal and Flexible Multiple-Stage Designs, 222
     
    6.7 Randomized Phase II Designs, 229
     
    6.8 Discussion, 232
     
    7 Classification of Clinical Trials 237
     
    7.1 Introduction, 237
     
    7.2 Multicenter Trials, 238
     
    7.3 Superiority Trials, 245
     
    7.4 Active Control and Equivalence/Noninferiority Trials, 248
     
    7.5 Dose-Response Trials, 261
     
    7.6 Combination Trials, 266
     
    7.7 Bridging Studies and Global Trials, 278
     
    7.8 Vaccine Clinical Trials, 285
     
    7.9 QT Studies, 291
     
    7.10 Discussion, 299
     
    PART III ANALYSIS OF CLINICAL DATA
     
    8 Analysis of Continuous Data 305
     
    8.1 Introduction, 305
     
    8.2 Estimation, 306
     
    8.3 Test Statistics, 310
     
    8.4 Analysis of Variance, 316
     
    8.5 Analysis of Covariance, 323
     
    8.6 Nonparametric Methods, 325
     
    8.7 Repeated Measures, 332
     
    8.8 Discussion, 341
     
    9 Analysis of Categorical Data 343
     
    9.1 Introduction, 343
     
    9.2 Statistical Inference for One Sample, 345
     
    9.3 Inference of Independent Samples, 358
     
    9.4 Ordered Categorical Data, 364
     
    9.5 Combining Categorical Data, 368
     
    9.6 Model-Based Methods, 374
     
    9.7 Repeated Categorical Data, 382
     
    9.8 Discussion, 387
     
    10 Censored Data and Interim Analys