Design and Analysis of Bridging Studies
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Sprache:Englisch
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Beschreibung
Produktdetails
Einband
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsdatum
26.07.2012
Abbildungen
schwarz-weiss Illustrationen, Tabellen, schwarz-weiss
Herausgeber
Jen-Pei Liu + weitereVerlag
Taylor and FrancisSeitenzahl
288
Maße (L/B/H)
24/16,1/2 cm
Gewicht
599 g
Sprache
Englisch
ISBN
978-1-4398-4634-6
Taking into account the International Conference Harmonisation E5 framework for bridging studies, this book covers the regulatory requirements, scientific and practical issues, and statistical methodology for designing and evaluating bridging studies and multiregional clinical trials. For bridging studies, the authors explore ethnic sensitivity, the necessity of bridging studies, types of bridging studies, and the assessment of similarity between regions based on bridging evidence. For multiregional clinical trials, the text considers regional differences, assesses the consistency of treatment effect across regions, and discusses sample size determination for each region.
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