Produktbild: 21 CFR Part 11

21 CFR Part 11 Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry

355,99 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei


Beschreibung

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

15.01.2004

Abbildungen

schwarz-weiss Illustrationen, Tabellen, schwarz-weiss

Verlag

Taylor and Francis

Seitenzahl

260

Maße (L/B/H)

26/18,3/1,9 cm

Gewicht

690 g

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-8493-2243-3

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Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

15.01.2004

Abbildungen

schwarz-weiss Illustrationen, Tabellen, schwarz-weiss

Verlag

Taylor and Francis

Seitenzahl

260

Maße (L/B/H)

26/18,3/1,9 cm

Gewicht

690 g

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-8493-2243-3

Herstelleradresse

Libri GmbH
Europaallee 1
36244 Bad Hersfeld
DE

Email: gpsr@libri.de

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  • Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance. The author introduces appropriate supporting technologies such as encryption and digital signatures and places regulatory compliance within the context of quality assurance. He demonstrates the importance of integrating validation activities into the system lifecycle using a structured top-down approach. The material is presented through practical applications of quality assurance and engineering techniques as they relate to the development of systems fit to meet user and regulatory requirements.