Das gemeinschaftliche Arzneimittelzulassungsrecht Unter besonderer Berücksichtigung der Reform 2004/2005
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- Deutsch ausgewählt
101,90 €
inkl. gesetzl. MwSt.,
Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
18.04.2006
Verlag
NomosSeitenzahl
491
Maße (L/B/H)
22,8/15,1/3,2 cm
Gewicht
726 g
Auflage
1. Auflage
Sprache
Deutsch
ISBN
978-3-8329-1912-2
Gegenstand dieses Werks sind die gemeinschaftsrechtlichen Regelungen, die dem heutigen System der Zulassung von Humanarzneimitteln in der EG zugrunde liegen. Dieses System soll neben dem Gesundheitsschutz auch den Binnenmarkt für Arzneimittel verwirklichen.
Die Arbeit berücksichtigt umfassend die Neuerungen und Änderungen, die das System 2004/2005 erfahren hat. Sie behandelt ausgesuchte Verfahrensfragen wie die Zulassung von Generika und die zulassungsrechtlichen Anforderungen an den Parallelimport von Arzneimitteln. Sie geht zudem auf kompetenzrechtliche und gemeinschaftsgrundrechtliche Fragestellungen sowie Fragen des gerichtlichen Rechtsschutzes ein.
Das Werk richtet sich an alle, die am europäischen Arzneimittelrecht als Disziplin des europäischen Verwaltungsrechts interessiert sind. Es bietet eine aktuelle Gesamtdarstellung des geltenden Zulassungsrechts.
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