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Band 10

Internationale Regulierung der Gentechnik Praktische Erfahrungen in Japan, den USA und Europa

Aus der Reihe Technik, Wirtschaft und Politik

66,90 €

inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei

Beschreibung

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

25.11.1994

Abbildungen

XVIII, mit 2 Abbildungen

Verlag

Physica

Seitenzahl

204

Maße (L/B/H)

23,5/15,5/1,3 cm

Auflage

1. Auflage

Sprache

Deutsch

ISBN

978-3-7908-0817-9

Beschreibung

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

25.11.1994

Abbildungen

XVIII, mit 2 Abbildungen

Verlag

Physica

Seitenzahl

204

Maße (L/B/H)

23,5/15,5/1,3 cm

Auflage

1. Auflage

Sprache

Deutsch

ISBN

978-3-7908-0817-9

Herstelleradresse

Physica Verlag
Tiergartenstr. 17
69121 Heidelberg
DE

Email: ProductSafety@springernature.com

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  • 1. Problemstellung, Zielsetzung und Einordnung in die Gentechnikdebatte.- 1.1 Problemstellung.- 1.2 Zielsetzung.- 1.3 Einordnung des Gutachtens in die Diskussion um die Regulierung der Gentechnik in der Bundesrepublik Deutschland.- 1.4 Vorgehensweise der Untersuchung.- 2. Synopse der Ausgangssituation in der Bundesrepublik.- 2.1 Das Gentechnikgesetz als allgemeiner Regelungsrahmen.- 2.1.1 Zuständige Behörden.- 2.1.2 Anmelde- und Genehmigungsverfahren für gentechnische Arbeiten in geschlossenen Systemen.- 2.1.2.1 Kosten.- 2.1.2.2 Antragsaufwand.- 2.1.3 Genehmigungsverfahren für die Freisetzung und das Inverkehrbringen genetisch veränderter Organismen.- 2.1.3.1 Kosten.- 2.1.3.2 Antragsaufwand.- 2.2 Die Umsetzungspraxis zum Gentechnikgesetz.- 2.2.1 Gentechnische Arbeiten zu Forschungszwecken in geschlossenen Systemen.- 2.2.1.1 Prinzipieller Verfahrensablauf.- 2.2.1.2 Aufwand und Dauer der Verfahren.- 2.2.1.3 Fazit.- 2.2.2 Gentechnische Arbeiten zu gewerblichen Zwecken in geschlossenen Systemen.- 2.2.3 Freisetzung von genetisch veränderten Organismen.- 2.2.4 Inverkehrbringen von genetisch veränderten Organismen.- 2.2.5 Gentherapie.- Anhang zu Kapitel 2: Novellierung des deutschen Gentechnikgesetzes.- 3. Synopse der Regulierungssituation auf EG-Ebene.- 3.1 EG-Richtlinie über “die Anwendung genetisch veränderter Mikroorganismen in geschlossenen Systemen” (90/219/EWG).- 3.1.1 Einteilung der Mikroorganismen und Arbeitstypen (Artikel 9,90/219/EWG).- 3.1.2 Ablauf und Dauer der Anmelde- und Genehmigungsverfahren.- 3.2 EG-Richtlinie über “die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt” (90/220/EWG).- 3.2.1 Ablauf und Dauer des Genehmigungsverfahrens.- 3.2.1.1 Freisetzung.- 3.2.1.2 Inverkehrbringen.- 3.3 Stand der Implementierung der EG-Richtlinien 90/219/EWG und 90/220/EWG.- 3.3.1 System-Richtlinie (90/219/EWG).- 3.3.2 Freisetzungs-Richtlinie (90/220/EWG).- 3.4 Stand der Arbeiten mit genetisch veränderten Organismen in geschlossenen Systemen (vorläufige Statistik der EG-Kommission).- 3.5 Bisher durchgeführte Freisetzungen von genetisch veränderten Organismen (vorläufige Statistik der EG-Kommission).- 4. Regulierungsrahmen und praktische Anwendung in den USA.- 4.1 Synopse der einschlägigen gesetzlichen und untergesetzlichen Regelungen zur Gentechnik.- 4.1.1 Zuständige Institutionen.- 4.1.2 Gesetzliche Rahmenbedingungen für den Einsatz der Gentechnik.- 4.2 Erfahrungen mit der Regelung gentechnischer Arbeiten in geschlossenen Systemen.- 4.2.1 Der Zuständigkeitsbereich des National Institute of Health.- 4.2.2 Der Zuständigkeitsbereich der Food and Drug Administration.- 4.2.3 Lokale Regelungen.- 4.3 Erfahrungen mit der Regelung der absichtlichen Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen in die Umwelt.- 4.3.1 Der Zuständigkeitsbereich des amerikanischen Landwirtschaftsministeriums USDA.- 4.3.2 Der Zuständigkeitsbereich der amerikanischen Umweltschutzbehörde EPA.- 4.3.2.1 Regulierung im Rahmen des Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act.- 4.3.2.2 Regulierung im Rahmen des Toxic Substances Control Act.- 4.4 Erfahrungen mit Regelungen für das Inverkehrbringen von Lebensmitteln, die mit Hilfe der Gentechnik hergestellt werden.- 4.5 Fazit.- 5. Regulierungsrahmen und praktische Anwendung in Japan.- 5.1 Synopse der einschlägigen gesetzlichen und untergesetzlichen Regelungen zur Gentechnik.- 5.1.1 Zuständige Institutionen.- 5.1.2 Gesetzliche Rahmenbedingungen für den Einsatz der Gentechnik.- 5.2 Erfahrungen mit der Regelung gentechnischer Arbeiten in geschlossenen Systemen.- 5.2.1 Der Zuständigkeitsbereich des Bildungsministeriums.- 5.2.2 Der Zuständigkeitsbereich der japanischen Science and Technology Agency.- 5.2.3 Der Zuständigkeitsbereich des Ministeriums für Gesundheit und Soziales.- 5.2.4 Der Zuständigkeitsbereich des Ministeriums für Handel und Industrie.- 5.3 Erfahrungen mit der Regelung der absichtlichen Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen in die Umwelt.- 5.3.1 Der Zuständigkeitsbereich des japanischen Landwirtschaftsministeriums.- 5.3.2 Der Zuständigkeitsbereich der japanischen Umweltschutzbehörde.- 5.3.3 Die Zuständigkeitsbereiche des Bildungsministeriums und der Science and Technology Agency.- 5.4 Erfahrungen mit Regelungen für das Inverkehrbringen von Lebensmitteln, die mit Hilfe der Gentechnik hergestellt werden.- 5.5 Fazit.- 6. Beispiele für die Umsetzung der EG-Richtlinien auf nationaler Ebene.- 6.1 Regulierungsrahmen und praktische Anwendung in Großbritannien.- 6.1.1 Synopse der einschlägigen gesetzlichen und untergesetzlichen Regelungen zur Gentechnik.- 6.1.2 Erfahrungen mit der Regelung gentechnischer Arbeiten in geschlossenen Systemen.- 6.1.2.1 Zuständige Institutionen.- 6.1.2.2 Ablauf des Antragsverfahrens.- 6.1.2.3 Kontrollmechanismen/Überwachung in der Praxis.- 6.1.2.4 Zahl der bisher bearbeiteten Anträge und erteilten Genehmigungen.- 6.1.2.5 Umfang des Aufwandes für die Antragstellung und -bewilligung.- 6.1.2.6 Zeitliche Dauer des Verfahrens.- 6.1.2.7 Verfahrenskosten.- 6.1.2.8 Vertraulichkeit von Informationen und Beteiligung der Öffentlichkeit.- 6.1.2.9 Art und Weise, mit der der jeweils aktuelle Stand der Wissenschaft und Technik maßgeblich wird.- 6.1.2.10 Besondere Probleme und Ereignisse.- 6.1.3 Erfahrungen mit der Regelung der absichtlichen Freisetzung genetisch veränderter Organismen.- 6.1.3.1 Zuständige Institutionen.- 6.1.3.2 Ablauf des Antragsverfahrens.- 6.1.3.3 Kontrollmechanismen/Überwachung in der Praxis.- 6.1.3.4 Zahl der bis Anfang 1993 bearbeiteten Anträge und erteilten Genehmigungen.- 6.1.3.5 Umfang des Aufwands für die Antragstellung und -bewilligung.- 6.1.3.6 Zeitliche Dauer des Verfahrens.- 6.1.3.7 Verfahrenskosten.- 6.1.3.8 Vertraulichkeit von Informationen und Beteiligung der Öffentlichkeit.- 6.1.3.9 Art und Weise, mit der der jeweils aktuelle Stand der Wissenschaft und Technik maßgeblich wird.- 6.1.3.10 Inverkehrbringen von rekombinanten Produkten.- 6.1.3.11 Besondere Probleme und Ereignisse.- 6.1.4 Fazit.- 6.2 Regulierungsrahmen und praktische Anwendung in Frankreich.- 6.2.1 Synopse der einschlägigen gesetzlichen und untergesetzlichen Regelungen zur Gentechnik.- 6.2.1.1 Rolle der Gentechnikkommission (CGG).- 6.2.1.2 Rolle der Freisetzungskommission (CGB).- 6.2.1.3 Wesentliche Inhalte des Gentechnikgesetzes.- 6.2.2 Erfahrungen mit der Regelung gentechnischer Arbeiten in geschlossenen Systemen.- 6.2.2.1 Forschungs- und Entwicklungsarbeiten.- 6.2.2.2 Produktionsmaßstab.- 6.2.3 Erfahrungen mit der Regelung der absichtlichen Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt.- 6.2.3.1 Zuständige Behörden, Verfahrensablauf und Verfahrensaufwand.- 6.2.4 Fazit.- 6.3 Regulierungsrahmen und praktische Anwendung in den Niederlanden.- 6.3.1 Synopse der einschlägigen gesetzlichen und untergesetzlichen Regelungen zur Gentechnik.- 6.3.1.1 Gentechnische Arbeiten in geschlossenen Systemen.- 6.3.1.2 Absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen.- 6.3.1.3 Schutz der Arbeitnehmer vor Gefährdungen durch genetisch veränderte Organismen.- 6.3.1.4 Abstimmung der gentechnik-spezifischen Regelungen untereinander.- 6.3.1.5 Sonstige Regelungen.- 6.3.2 Erfahrungen mit der Regelung gentechnischer Arbeiten in geschlossenen Systemen.- 6.3.2.1 Zuständige Institutionen, Ablauf des Verfahrens.- 6.3.2.2 Zahl der bisher bearbeiteten Anträge, Arbeitsaufwand.- 6.3.2.3 Zeitliche Dauer der Verfahren.- 6.3.2.4 Beteiligung der Öffentlichkeit.- 6.3.2.5 Besondere Probleme und Ereignisse.- 6.3.3 Erfahrungen mit der Regelung der absichtlichen Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen in die Umwelt.- 6.3.3.1 Zuständige Institutionen, Ablauf des Verfahrens.- 6.3.3.2 Zahl der bis Ende 1992 erteilten Bewilligungen, Arbeitsaufwand.- 6.3.3.3 Zeitliche Dauer der Verfahren, Kosten.- 6.3.3.4 Beteiligung der Öffentlichkeit.- 6.3.3.5 Besondere Probleme und Ereignisse.- 6.3.4 Erfahrungen mit sonstigen Regelungen.- 6.3.4.1 Gentechnisch hergestelltes Chymosin.- 6.3.4.2 Gentechnisch veränderte Chrysantheme.- 6.3.5 Fazit.- 7. Eventuell auf die Bundesrepublik übertragbare Ansätze und Praktiken.- 7.1 Gentechnikgesetz oder Einzelverordnungen.- 7.2 Zentrale Genehmigung versus dezentraler Genehmigung.- 7.3 Gestaltung des Genehmigungsverfahrens.- 7.3.1 Berücksichtigung von bereits gemachten Erfahrungen im Genehmigungsverfahren.- 7.3.2 Anpassung von Einstufungen gentechnischer Arbeiten an den Stand der Wissenschaft.- 7.3.3 Kooperation zwischen Antragsteller und Genehmigungsbehörde.- 7.3.4 Länge von Formblättern und Genehmigungsaufwand.- 7.3.5 Hilfen zur Erleichterung der Antragstellung im Genehmigungsverfahren.- 7.4 Öffentlichkeitsbeteiligung im Genehmigungsverfahren.- 7.5 Planungssicherheit und Haftungsfragen.- 8. Empfehlungen.- 9. Befragte Institutionen und Firmen.- 10. Anhang: Antrag für die Freisetzung transgener Organismen an das amerikanische Landwirtschaftsministerium.- 11. Literatur.- Abbildungs-und Tabellenverzeichnis.